정보마당
경피흡수형 파킨슨병약 'HP-3000' 日 승인신청
일신
0
2,422
2018.10.17 16:32
경피흡수형 파킨슨병약 'HP-3000' 日 승인신청
도파민수용체에 직접 작용해 피부경화 및 손발떨림 등 개선
(이정희기자 jhlee@medipana.com)
히사미츠, 내년 승인 전망
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 일본 히사미츠는 경피흡수형 파킨슨병 치료제로 개발 중인 'HP-3000'의 승인을 일본에서 신청했다고 발표했다.
HP-3000은 비맥각계 도파민D2 수용체 작용제인 로피니롤을 유효성분으로 하는 전신성 경피흡수형 제제로, 도파민 수용체에 직접 작용함에 따라 근육경화와 손발떨림 등을 개선하는 효과를 발휘한다 . 혈중 약물농도를 안정적으로 유지 하도록 히사미츠의 독자적인 기술인 경피흡수시스템에 의해 설계됐으며 내년 중 승인을 취득할 전망이다.
임상시험은 레보도파를 병용하는 파킨슨병 환자를 대상으로 하루 1회 투여했을 때의 유효성과 안전성에 대해 위약 또는 기존 경구제와 비교한 결과, 유효성에 관한 주요평가항목에서 위약그룹에 비해 통계학적으로 유의한 개선을 나타내고, 기존 약에 비해서도 효과가 떨어지지 않음이 인정됐다.
출처 http://me2.do/xIt2YWZb
도파민수용체에 직접 작용해 피부경화 및 손발떨림 등 개선
(이정희기자 jhlee@medipana.com)
히사미츠, 내년 승인 전망
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 일본 히사미츠는 경피흡수형 파킨슨병 치료제로 개발 중인 'HP-3000'의 승인을 일본에서 신청했다고 발표했다.
HP-3000은 비맥각계 도파민D2 수용체 작용제인 로피니롤을 유효성분으로 하는 전신성 경피흡수형 제제로, 도파민 수용체에 직접 작용함에 따라 근육경화와 손발떨림 등을 개선하는 효과를 발휘한다 . 혈중 약물농도를 안정적으로 유지 하도록 히사미츠의 독자적인 기술인 경피흡수시스템에 의해 설계됐으며 내년 중 승인을 취득할 전망이다.
임상시험은 레보도파를 병용하는 파킨슨병 환자를 대상으로 하루 1회 투여했을 때의 유효성과 안전성에 대해 위약 또는 기존 경구제와 비교한 결과, 유효성에 관한 주요평가항목에서 위약그룹에 비해 통계학적으로 유의한 개선을 나타내고, 기존 약에 비해서도 효과가 떨어지지 않음이 인정됐다.
출처 http://me2.do/xIt2YWZb